vol.81 クリーンルーム再構築  医療部品製造の新ステージへ

FUTA・Qは、クリーンルーム導入から５年を経て、より信頼性の高い医療機器向けの部品供給に対応するためにクリーン環境の再構築を完了しました。パーティクルカウンターを用いたクリーン度管理に加え、室内のアルコール噴霧洗浄や菌検査の管理も対応可能となりました。「ISO13485」に対応できる、信頼性の高い製品供給体制が整いました。

清浄度の確認

22か所の測定ポイントで、0.5μm粒子のパーティクルカウンターを用いてクリーン度を測定しています。
（ISO14644-1:2015に準拠）
・測定結果（2025年8月）：　粒子濃度　20～140（個/CF）

管理レベルとしてはクラス10000 （ISOクラス7）ですが、クラス1000の清浄度を確認しています。

広さ: 203㎡（17.5m ×11.6ｍ）