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二九精密機械工業 認証取得

認証取得

ISO: 国際標準化機構。工業・農業産品の規格の標準化を目的とする国際機関。

ISO13485

ISO13485の登録証

ISO13485 初回登録日:2014年9月29日

ISO13485の登録証

〈登録証Copy〉

ISO13485:2016 登録番号 C0166312-MD6
認証:本社 / 八木工場 / 京都工場・R&Dセンター / 東京営業所

ISO13485シリーズ:
安全な医療機器の製造・供給を目的とした、医療分野における品質マネジメントシステム。世界市場向けに製品を輸出する医療系企業に必須となる規格です。

ISO9001

iso9001

ISO9001 初回登録日:1998年6月19日

iso9001_2017年

〈登録証Copy〉

ISO9001:2015 登録番号 C0166312-IS7
認証:本社 / 八木工場 / 京都工場・R&Dセンター / 東京営業所

ISO9000シリーズ:
ISOによる、設計・製造から検査・アフターサービスに至る、
企業の品質管理システムを認証するための一連の規格です。

ISO14001

iso14001_2017年

ISO14001 初回登録日:2013年7月30日

ISO14001

〈登録証Copy〉

ISO14001:2015 登録番号 C0166312-EM7
認証:本社 / 八木工場 / 京都工場・R&Dセンター / 東京営業所

ISO14000シリーズ:
企業活動、製品及びサービスの環境負荷の低減といった環境パフォーマンスの改善を継続的に実施するシステムを構築するために要求される規格。

医療機器製造業登録

医療機器製造業登録証

〈医療機器製造業登録証Copy〉

医療機器製造業登録証

〈医療機器製造業登録証Copy〉

有効期限:令和2年10月7日から令和7年10月6日まで(八木工場)

医薬品医療機器等法第23条の2の3に基づき、京都工場、八木工場を製造所とする医療機器製造業の登録を受けています。