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認証取得
認証取得
更新日:
ISO: 国際標準化機構。工業・農業産品の規格の標準化を目的とする国際機関。
ISO13485
ISO13485
初回登録日:2014年9月29日
ISO13485
初回登録日:2014年9月29日
ISO13485:2016 登録番号 MDD1140
認証:本社 / 八木工場 / 京都工場・R&Dセンター / 東京営業所
ISO13485シリーズ:
安全な医療機器の製造・供給を目的とした、医療分野における品質マネジメントシステム。世界市場向けに製品を輸出する医療系企業に必須となる規格です。
ISO9001
ISO9001
初回登録日:1998年6月19日
ISO9001
初回登録日:1998年6月19日
ISO9001:2015 登録番号 TAQQ01-CRCQ01
認証:本社 / 八木工場 / 京都工場・R&Dセンター / 東京営業所
ISO9000シリーズ:
ISOによる、設計・製造から検査・アフターサービスに至る、
企業の品質管理システムを認証するための一連の規格です。
ISO14001
ISO14001
初回登録日:2013年7月30日
ISO14001
初回登録日:2013年7月30日
ISO14001:2015 登録番号 TAQQ01-CREE01
認証:本社 / 八木工場 / 京都工場・R&Dセンター / 東京営業所
ISO14000シリーズ:
企業活動、製品及びサービスの環境負荷の低減といった環境パフォーマンスの改善を継続的に実施するシステムを構築するために要求される規格。
医療機器製造業登録
京都工場
有効期限:令和5年10月29日から令和10年10月28日まで
八木工場
有効期限:令和2年10月7日から令和7年10月6日まで
医薬品医療機器等法第23条の2の3に基づき、京都工場、八木工場を製造所とする医療機器製造業の登録を受けています。

